P

产品中心

roducts

产品中心 PRODUCTS
您现在的位置:首页 >> 妇科类 >> 缩宫素注射液
  • 产品名称: 缩宫素注射液
  • 产品特点:
  • 适应症: 用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)
  • 咨询电话: 0551-64846075

核准日期:2006年10月26日
修改日期:2007年 5月11日
          2008年 8月14日

缩宫素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:缩宫素注射液
英文名称:Oxytocin Injection
汉语拼音:Suogongsu Zhusheye
【成份】缩宫素,其活性成份为猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的九肽。
化学结构式:本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2  
所用辅料为注射用水。
【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【适应症】用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。
【规格】 ⑴0.5ml:2.5单位  ⑵1ml:5单位  ⑶1ml:10单位。
【用法用量】 1、引产或催产 静脉滴注,一次2.5~5单位(2.5单位:1-2支;5单位:0.5-1支;10单位:0.5支),用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002~0.005单位。2、控制产后出血每分钟静滴0.02~0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。
【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。
【禁忌】骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及横位产者禁用,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术及臀位产者禁用。
【注意事项】
(1)下列情况应禁用:分娩时明显的头盆不称、脐带先露或脱垂、完全性前置胎盘、前置血管、胎儿窘迫、宫缩过强、需要立即手术的产科急症或子宫收缩乏力长期用药无效。
(2)下列情况应慎用:用高渗盐水中止妊娠的流产、胎盘早剥、严重的妊娠高血压综合征、心脏病、临界性头盆不称、多胎经产、子宫过大、曾有宫腔内感染史、受过损伤的难产史、子宫或宫颈曾经手术治疗(包括剖宫产史)、宫颈癌、部分性前置胎盘、早产、胎头未衔接、胎位或胎儿的先露部位不正常,孕妇年龄已超过35岁也须慎重。
(3)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。
(4)用药前及用药时需检查及监护:
①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;④静止期间子宫肌张力;⑤胎儿成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情况;⑦出入液量的平衡,尤其是长时间使用了缩宫素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】用于催产时必须指征明确,以免产妇和胎儿发生危险。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
⑴环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%,氟烷浓度>1.0%吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应,并可导致子宫出血。
⑵其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为子宫收缩药。
   ①刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。
   ②刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
【药代动力学】口服极易被消化液所破坏,故口服无效;滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3~5分钟起效,作用持续30~60分钟;静脉滴注立即起效,15~60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】安瓿瓶装,每盒10支或每盒50支。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】(1) 国药准字H34020473 (2) 国药准字H34020472 (3) 国药准字H34020474
【生产企业】
企业名称:
马鞍山丰原制药有限公司
生产地址:马鞍山经济技术开发区梅山路1503号
邮政编码:243000
电话号码:0555-2109092
传真号码:0555-2109093