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  • 产品名称: 注射用绒促性素
  • 产品特点:
  • 适应症: 1)青春期前隐睾症的诊断和治疗;2)垂体功能低下所致的男性不育;3)垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症;4)用于体外受精,以获取多个卵母细胞;5)女性黄体功能不全的治疗
  • 咨询电话: 0551-64846075

注射用绒促性素说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
运动员慎用
【药品名称】
通用名称:注射用绒促性素
英文名称:Chorionic  Gonadotrophin  for  Injection
汉语拼音:Zhusheyong  Rongcuxingsu
【成份】 绒促性素,其活性成份为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。
所用辅料为甘露醇、注射用水。
【性状】
   本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
   ①青春期前隐睾症的诊断和治疗。②垂体功能低下所致的男性不育,可单用也可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。③垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。④用于体外受精,以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。⑤女性黄体功能不全的治疗。
【规格】(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位
【用法用量】
   1、成人常用量 ①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌内注射 1000-4000单位(500单位:一次2-8瓶;1000单位:一次1-4瓶;2000单位:一次0.5-2瓶;3000单位:一次1瓶;5000单位:一次1瓶),每周2-3次,持续数周至数月,如有效可连续注射。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子计数低于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5-7天,肌内注射一次5000-10000单位(500单位:一次10-20瓶;1000单位:一次5-10瓶;2000单位:一次2.5-5瓶;3000单位:一次2-3瓶;5000单位:一次1-2瓶),连续治疗3-6周期,如无效应停药。③黄体功能不全。排卵之日始隔日肌内注射1500单位,剂量根据患者的反应作调整,妊娠后,须维持原剂量直至7-10孕周。
   2、小儿常用量 ①发育迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位(500单位:一次4瓶;1000单位:一次2瓶;2000单位:一次1瓶;3000单位:一次0.5瓶;5000单位:一次0.5瓶),每日一次,连续3日;②青春期前隐睾症,肌内注射1000-5000单位(500单位:一次2-10瓶;1000单位:一次1-5瓶;2000单位:一次0.5-2.5瓶;3000单位:一次1-2瓶;5000单位:一次1瓶),每周2-3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】
   (1)用于促进排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中等度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛。一般可在2一3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著增高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天,也可在治疗结束后发生。此种反应后果严重,可危及生命。
   (2)用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大,阴毛生长增多和身高生长过快,须停药观察。
   (3)较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、注射局部疼痛、易疲劳等。
【禁忌】 1、下列情况应禁用:①垂体增生或肿瘤;②性早熟;③诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大;④血栓性静脉炎;⑤男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。
   2、有下列情况应慎用:哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
【注意事项】
   (1)用本品促进排卵,可增加多胎率,而使得新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞。
   (2)治疗隐睾症时,偶可发生性早熟,而使骨髓提前闭合,致最终不能达到成人的高度。
   (3)对诊断的干扰:妊娠试验可出现假阳性,故应在用药10天后进行检查;可使尿17-烃、17-酮以及其他甾体激素分泌增加。
  (4)用药期间需注意以下随访检查。①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超检查卵泡的数量和大小,雌激素浓度开始上升后,应每天复查,直到停用绒促性素后2周,以减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温,如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性腺激素一周后,须每天测尿雌激素排量,在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素,测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈粘液检查,有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症:测定血清睾酮含量,既可排除其他原因所致的性腺功能低下,也可以用来评价疗效。此外,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
  (5)治疗隐睾症。常在4-9岁开始,如出现性早熟现象应停药,如经最初的治疗未见明显疗效,应考虑手术。
  (6)用于促排卵。一般先用氯米芬(Clomiphene)治疗、如无效可联合应用本品与尿促性素。有卵巢过度刺激综合征的表现时,应立即作盆腔、腹腔、卵巢检查和雌激素测定,如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高时,应停止治疗。注射本品18小时后常可发生排卵,故须每日或隔日试行受孕,如用本品治疗3-6周而仍不出现有排卵月经,应重新考虑治疗方案。
   (7)治疗黄体功能不全,应于易受孕期开始注射,且必须持续应用,直到妊娠7-10周胎盘能产生足够激素时为止。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
   绒促性素与垂体分泌的黄体生成素作用极相似,对女性能促进相维持黄体功能,使黄体合成孕激素;与具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用,可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。
【药代动力学】
   T1/2为双相,分别为11和23小时。给药32-36小时内发生排卵,24小时内10%-12%以原形经肾随尿排出。
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】西林瓶装,每盒10瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005版二部
【批准文号】(1) 国药准字H34023586
           (2) 国药准字H34023361
           (3) 国药准字H34023587
           (4) 国药准字H34023588
            (5) 国药准字H34023585
【生产企业】
企业名称:
马鞍山丰原制药有限公司
生产地址:马鞍山经济技术开发区梅山路1503号
邮政编码:243000
电话号码:0555-2109092
传真号码:0555-2109093